MoCRA

FRW(Formula Review Worksheet)은

라벨에 들어가는 성분표를 제일 우선적으로 검토하여, 성분이 미국내 규제법(Prop65, States Banned-주별금지성분) 및 알러젼성분등을 사전에 확인하는 시스템으로 한국 업체들에서는 단순히 INCI/함량/카스번호/배합목적만을 성분표에 기재하여 검토하는데 ROK는 모든 성분을 7가지 기준에 따라 교차 검토하여 각 성분의 안전성을 검증하고, 또한 의심성분에 대해서는 안전서류를 사전에 구비하여 MocRA 규제에 대응하는 가장 기초적이고 확실한 검증 지원을 하고 있습니다.

2) 화장품 성분 검토 전문 업체 입니다.

FRW(Formula Review Worksheet)은 라벨에 들어가는 성분표를 제일 우선적으로
검토하여, 성분이 미국내 규제법(Prop65, States Banned-주별금지성분) 및 알러젼성분등을 사전에 확인하는 시스템으로 한국 업체들에서는 단순히 INCI/함량/카스번호/배합목적만을 성분표에 기재하여 검토하는데 ROK는 모든 성분을 12가지 기준에 따라 교차 검토하여 각 성분의 안전성을 검증하고, 또한 의심성분에 대해서는 안전서류를 사전에 구비하여 MocRA 규제에 대응하는 가장 기초적이고 확실한 검증 지원을 하고 있습니다.

· Cosmetic Direct 시스템에 고객사 계정 개설과 시설 및 제품 등록이 가능합니다.

· 제조시설을 위한 US Agent 역할 수행이

가능합니다.

· 글로벌 시험 기관 (GLP-Good Laboratory Practice 인증기관)과 연계하여 제품의 안전성 입증과 관련한 테스트 (미생물, 중금속, 방부력 테스트) 진행이 가능합니다.

· 제품의 임상이 필요한 경우 미국 대형유통 채널에서 인정해주는 Approved 3rd Party Lab(GCP-Good Clinical Practice)과 연계하여 임상 진행이 가능합니다.

· DUNS 번호 및 FEI 번호 발급을 도와드립니다.

· Cosmetic Direct 시스템에 고객사 계정 개설과 시설 및 제품 등록이 가능합니다.

· 제조시설을 위한 US Agent 역할 수행이 가능합니다.

· 글로벌 시험 기관 (GLP-Good Laboratory Practice 인증기관)과 연계하여 제품의 안전성 입증과 관련한 테스트 (미생물, 중금속, 방부력 테스트) 진행이 가능합니다.

· 제품의 임상이 필요한 경우 미국 대형유통 채널에서 인정해주는 Approved 3rd Party Lab(GCP-Good Clinical Practice)과 연계하여 임상 진행이 가능합니다.

· DUNS 번호 및 FEI 번호 발급을 도와드립니다.

(주)리소스오브케이뷰티 역량

미국 대형유통 채널 PB화장품 제품을 300여가지 이상 직접 개발하며 얻은 노하우를 바탕으로, FDA Warning Letter 및 Import Alert,
그리고 misbranded와 관련한 소송 사례를 분석하여 자체 라벨 검토 데이터베이스를 구축하였습니다.

제품의 임상 비용을 줄일 수 있게끔 순화된 언어로 라벨 문구 수정이 가능합니다.

2) 화장품 성분 검토 전문 업체 입니다.

Formula Review Worksheet(FRW)란?

1. 미국 PCPC(화장품협회)에서 화장품성분의 안전성을 평가하는 C.I.R(cosmetic Ingredient Review)에서 기업의 입장에서 화장품 성분의
Safe(안전)/Safe Question(조건부안전)/Insufficient(평가자료부족)등 평가합니다.

5. 미국 The California Safe Cosmetics Act (CSCA) and Cosmetic Fragrance and Flavor Ingredient Right to Know Act (CFFIRKA)에
각 성분이 안전 문제가 있는지 평가합니다.

6. 미국 Prop65(발암물질관련)에 리스트 되어 있는 발암물질이 있는지 검토합니다.

7. 최근 State Banned에 대한 성분이 업데이트되었습니다. 주별로 금지하는 성분이 있는지 검토합니다.
(예:한국에서는 매우 흔하게 사용하는 트리에탄올아민이 state banned이 되어서 미국제품에는 사용할 수 없습니다.)

8. 알러젼성분 역시 European allergen 26에서 60가지로 update되어서 해당 성분이 있는지 검토합니다.

9. Health Canada: 캐나다에서 금지된 성분을 추가로 검토합니다.

10. Washington TFCA: 2025년 시행될 Washington TFCA 법에 따라 금지된 성분을 추가 검토하며, 특히 납의 검출 기준은 1PPM 이하로 엄격히 적용됩니다.

11~12. Walmart 및 Sephora Clean List: 월마트와 세포라의 Clean Beauty 카테고리에 적합한지를 검토하여 해당 리스트에 포함된 배제 성분을 확인합니다.

성분검토표 예시서류

3) MoCRA 대응과 관련한 다양한 서비스 제공이 가능합니다.

(주)리소스오브케이뷰티 역량

미국 대형유통 채널 PB화장품 제품을 300여가지 이상 직접 개발하며 얻은 노하우를 바탕으로, FDA Warning Letter 및 Import Alert, 그리고 misbranded와 관련한 소송 사례를 분석하여 자체 라벨 검토 데이터베이스를 구축하였습니다.

제품의 임상 비용을 줄일 수 있게끔 순화된 언어로 라벨 문구 수정이 가능합니다.

2) 화장품 성분 검토 전문 업체 입니다.

Formula Review Worksheet(FRW)란?

1. 미국 PCPC(화장품협회)에서 화장품성분의 안전성을 평가하는 C.I.R(cosmetic Ingredient Review)에서 기업의 입장에서 화장품 성분의 Safe(안전)/Safe Question(조건부안전)/Insufficient(평가자료부족)등 평가합니다.

5. 미국 The California Safe Cosmetics Act (CSCA) and Cosmetic Fragrance and Flavor Ingredient Right to Know Act (CFFIRKA)에 각 성분이 안전 문제가 있는지 평가합니다.

6. 미국 Prop65(발암물질관련)에 리스트 되어 있는 발암물질이 있는지 검토합니다.

7. 최근 State Banned에 대한 성분이 업데이트되었습니다. 주별로 금지하는 성분이 있는지 검토합니다. (예:한국에서는 매우 흔하게 사용하는 트리에탄올아민이 state banned이 되어서 미국제품에는 사용할 수 없습니다.)

8. 알러젼성분 역시 European allergen 26에서 60가지로 update되어서 해당 성분이 있는지 검토합니다.

9. Health Canada: 캐나다에서 금지된 성분을 추가로 검토합니다.

10. Washington TFCA: 2025년 시행될 Washington TFCA 법에 따라 금지된 성분을 추가 검토하며, 특히 납의 검출 기준은 1PPM 이하로 엄격히 적용됩니다.

11~12. Walmart 및 Sephora Clean List: 월마트와 세포라의 Clean Beauty 카테고리에 적합한지를 검토하여 해당 리스트에 포함된 배제 성분을 확인합니다.

성분검토표 예시서류

3) MoCRA 대응과 관련한 다양한 서비스 제공이 가능합니다.

미국 대형유통 채널 PB화장품 제품을 300여가지 이상 직접 개발하며 얻은 노하우를 바탕으로, FDA Warning Letter 및 Import Alert,
그리고 misbranded와 관련한 소송 사례를 분석하여 자체 라벨 검토 데이터베이스를 구축하였습니다.

1. 미국 PCPC(화장품협회)에서 화장품성분의 안전성을 평가하는 C.I.R(cosmetic Ingredient Review)에서 기업의 입장에서 화장품 성분의
Safe(안전)/Safe Question(조건부안전)/Insufficient(평가자료부족)등 평가합니다.

5. 미국 The California Safe Cosmetics Act (CSCA) and Cosmetic Fragrance and Flavor Ingredient Right to Know Act (CFFIRKA)에
각 성분이 안전 문제가 있는지 평가합니다.

7. 최근 State Banned에 대한 성분이 업데이트되었습니다. 주별로 금지하는 성분이 있는지 검토합니다.
(예:한국에서는 매우 흔하게 사용하는 트리에탄올아민이 state banned이 되어서 미국제품에는 사용할 수 없습니다.)