MoCRA

미국 내 임상 (Clinical Test) 지원

미국에서 판매되는 모든 제품의 claim에 대한 임상실험은 반드시 21CFR 50(PROTECTION OF HUMAN SUBJECTS) 및 21CFR 56- INSTITUTIONAL REVIEW BOARDS(IRB)를 준수하고 해당 IRB는 미국 Department of Health and Human Services (HHS)에 등록되어 있는 임상기관에서 수행되어야 합니다. 이런 규정으로 인해 한국 최대 화장품회사인 A사 역시 ROK를 통해 미국에서 임상을 수행하고 있습니다. ROK의 독점파트너사인 Advanced Science Laboratories, Inc 은 다음과 같습니다.

보드 인증 의사(Board Certified Doctors)부터 건강 및 미용 보조제(HBA), 개인 위생용품 및 일반 의약품(OTCs) 분야에서 광범위한 경험을 가진 업계 전문가들까지 최고 인재를 모집하여 차세대 임상 시험 전문가 그룹을 구축했습니다. 우리는 프로토콜 개발, 안전성 및 효능 시험, 제품 효능의 독특한 시각적 시연을 전문으로 합니다. 또한 자외선 차단제, 데오도란트, 보습제, 주름 치료제, 헤어 제품 및 다양한 국소 적용 제품의 시험을 수행합니다.

ADVANCED는 주요 기업 및 텔레비전 네트워크에서 사용되는 주장을 뒷받침하는 사진, 기기 및 생리학적 측정을 통해 주장 입증을 제공합니다. 모든 시험은 새로 개조된 시설에서 사내에서 100% 진행됩니다. 우리는 차세대 전략뿐만 아니라 완전히 통제되고 통계적으로 유효한 연구를 제공하기 위해 Matched Scientific Photography (MSP™)를 포함한 새로운 기술을 개발합니다. ADVANCED는 독특한 과정이 고객에게 매우 경쟁적인 시장에서 성공을 보장하는 우월한 우위를 제공한다고 확신합니다.

모든 글로벌 SPF 및 자외선-A 보호 계수(UVA-PF) 시험 방법이 라벨링 요구 사항에 맞춰 제공됩니다. "Beyond UV Testing" 서비스의 최전선에는 독점적인 "블루 라이트" (고에너지 가시광선; HEV), 가시광선 및 적외선 방법론이 있습니다. 효능을 극대화하기 위해, 정밀하게 상세하고 고해상도인 디지털 전후 Matched Scientific Photography를 표준화된 PhotoGrammetrix(PhGx®) 측정과 결합하여 과학적으로 통제된 이미지에 직접 적용하며, 다수의 국제 법적 및 규제 기관에서 보편적으로 수용됩니다. 이러한 기초는 주장 입증, 마케팅 및 시각적 문서화에 사용됩니다. Matched Scientific Photography와 PhotoGrammetrix® 이미지 분석을 통해 다양한 고급 이미징 시스템을 통해 나타나는 모든 시각적 생리학적 변화를 정량화할 수 있습니다.

Advanced Science Laboratories, Inc.는 미국 뉴욕주에 위치한 임상 전문 기관으로,

소비자 제품 테스트 분야에서 30년 이상의 풍부한 경험을 보유한

안전성과 효능 연구를 전문으로 하는 테스트 기관입니다.

Advanced Science Laboratories, Inc.**는 FDA 등록, ISO 9001:2015 인증 및 GCP 준수 임상 시험 및 주장 지원 연구소로, 맨해튼 중심에서 35마일 떨어진 곳에 본사가 위치해 있습니다.

우리는 고객의 독특한 주장을 해결하기 위해 완전히 맞춤화된 연구 프로토콜을 제공합니다. 회사는 화장품 안전성, 저자극 제품 주장 및 효능을 목표로 하는 표준 업계 절차를 활용합니다.

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