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CSCP란 무엇인가? 



CSCP (California Safe Cosmetics Program) 은 캘리포니아 공중보건국(CDPH)이 운영하는 화장품 유해성분 공개 및 보고 제도로, 캘리포니아 내에서 판매되는 모든 화장품 중 Prop 65에 포함된 유해 성분을 함유한 제품은 반드시 보고해야 합니다. 



MoCRA (화장품 규제 현대화법)란 무엇인가

MoCRA 

(화장품 규제 현대화법)

2022년 12월 29일, 바이든 미국 대통령은 <화장품 규제 현대화법 (MoCRA : Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022)>

이 포함되어 있는 "2023년 통합 세출법"에 서명했습니다.


화장품 규제 현대화법은 1938년 이후 처음으로 화장품에 관련된 미국 식품의약국(FDA)의 권한을 대폭 강화한 법입니다.

MoCRA
(화장품 규제 현대화법)


다음과 같은 사항의 준수를 

요구하고 있습니다 

GMP
(Good Manufacturing Practice)
안전성 입증
(Safety Substantiation)
중대한 유해사례 보고
(Serious Adverse Event Reporting)
시설 등록 및 제품 리스팅
(Facility Registration, Cosmetic Product Listing)
라벨링 표시기재 사항 추가
(착향제 알러젠, 전문가용)
기록 보관 (유해 사례) 


CSCP 보고 과정


CSCP 보고는 단순하지 않습니다.



  신고 대상 판단 


  유해성 여부 판별


  농도 범위 산정


  영문 신고서 작성 및 제출


  포털 업로드 및 검토 대응


 각 단계마다 영어로 된 법령 해석과 데이터 근거가 필요하며, 잘못된 신고는 민사소송이나 유통 중단으로 이어질 수 있습니다. 


Safety Substantiation

(FDA요구자료)의 준비 Process


MoCRA 의 가장 기본적인

Safety Substantionation

(안전을 실증할 수 있는 자료의 구비)는 

다음과 같은 Process에 따라 준비됩니다.




리소스오브케이뷰티는 ‘보고’가 아닌 ‘해결’을 제공합니다.





한국 화장품 브랜드가 미국 시장에 안전하게, 그리고 합법적으로 진입할 수 있도록 문제 예방 중심의 실질적 해결 서비스를 제공합니다.


(업무 영역)

-성분 분석 보고서(Formula Review Worksheet, FRW) 작성

-Prop 65 유해 성분 여부 사전 검토 및 리스크 진단

-CDPH-CSCP 보고서 영문 작성 및 온라인 포털 제출

-MoCRA 등록 병행 처리 (Facility & Product Registration)

-캘리포니아 외 타 주(州) 규제 리스크 분석




왜 리소스오브케이뷰티인가? 


- 10년 이상 글로벌 규제 대응 경험 보유 전문가 팀

- 수십 개 K-Beauty 브랜드의 미국 MoCRA·CSCP 보고 완료 이력

- FDA·CDPH 가이드라인에 기반한 정규 보고 절차 수행

- 미국 현지 법률 및 유통 파트너 네트워크 협업 시스템 구축


단순한 보고가 아니라, 브랜드의 신뢰와 안전을 보호하는 방패 역할을 합니다. 미국 시장에서의 규제 대응은 선택이 아닌 생존 전략입니다.




CSCP 보고 서비스 제공 절차 

㈜리소스오브케이뷰티는 캘리포니아 공중보건국(CDPH)의 California Safe Cosmetics Program (CSCP) 보고 절차를 한국 화장품 제조사·브랜드를 대신하여 전 과정을 대행·관리합니다. 


1.상담 및 사전 진단 


제품의 미국 유통 여부, Prop 65 적용 가능성 검토

제품군·성분에 따른 보고 대상 여부 판단

브랜드별 보고 전략 수립

2.성분표 검토 (Formula Review)  


전체 성분(INCI, 함량, CAS No.) 검토

Prop 65 리스트, CIR, ECHA, State Banned List 등 교차분석

유해 성분 포함 여부 및 리스크 수준 진단

3.보고 자료 작성  


Prop 65 해당 성분 농도 및 사용 부위 기록

보고용 영문 자료 준비

4.CSCP 온라인 보고서 제출  


CDPH-CSCP 포털 계정 등록 및 제품별 보고

5.MoCRA 등록 병행 (선택)  


동일 제품의 FDA Mocra 제품 등록 병행

6.완료 보고 및 사후 관리  


CDPH 제출 확인 제공

향후 성분 변경 시 재보고 필요 여부 안내

(주)리소스오브케이뷰티는 미국 시장에서의 오랜 경험을 바탕으로
CSCP 보고를 위한 올바르고 정확한 서비스 제공해 드릴 것을 약속합니다.

『MoCRA(화장품 규제 현대화법)』은

FDA에 강제 회수 명령 권한을 부여

(Mandatory Recall Authority)하고, 

GMP 규칙, 착향제 알러젠 라벨링 규칙, 

탈크 함유 화장품의 테스트 방법에 대한

규정을 확립할 것을 요구하고 있습니다.

(주)리소스오브케이뷰티는

미국 시장에서의 오랜 경험을

바탕으로 MoCRA 대응을 위한 

올바르고 정확한 서비스 제공해 

드릴 것을 약속합니다.

Resource Of K-Beauty Co.,Ltd.

경기도 수원시 영통구 광교중앙로 248번길 7-3

Contact : support@rokbeauty.co.kr

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