FDA Regulation 대응

미 의회는 FDA에 수입제품들에 대한 강력한 규제 권한을 주었으며, 이는 FDA가 미국 국내 회사들에게 대해 갖고 있는 권한보다 더 강력한 권한입니다. 미국법을 위반하는 것처럼 ‘보이는 경우’ 수입을 거절할 수 있습니다.

이는 ‘겉모습’(appearance) 기준이라고 불리우며, 어떤 제품의 수입을 거절 할 경우 FDA가 그 제품의 실제 법적 위반을 증명할 필요 없이, 그 제품이 법을 위반하는 것처럼 ‘보인다는’ 점만 증명하면 된다는 것을 뜻합니다. 이 기준 은 상당히 낮기 때문에 수입제품이 미국 국내 제품보다 더 강력한 규제를 적용 받게 됩니다.

미 의회는 FDA에 수입제품들에 대한 강력한 규제 권한을 주었으며, 이는

FDA가 미국 국내 회사들에게 대해 갖고 있는 권한보다 더 강력한 권한입니다.

미국법을 위반하는 것처럼 ‘보이는 경우’ 수입을 거절할 수 있습니다.

이는 ‘겉모습’(appearance) 기준이라고 불리우며, 어떤 제품의 수입을

거절 할 경우 FDA가 그 제품의 실제 법적 위반을 증명할 필요 없이,

그 제품이 법을 위반하는 것처럼 ‘보인다는’ 점만 증명하면 된다는 것을

뜻합니다. 이 기준은 상당히 낮기 때문에 수입제품이 미국 국내 제품보다

더 강력한 규제를 적용 받게 됩니다.